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Produktionsstätte
Die Ultra-moderne 20.000 Quadratmeter
Produktionsanlage in Dehradun, Indien, ist auf
Augenhöhe mit den besten Medizinischen
Produktionsstätten in der ganzen Welt.
Bei seiner Gründung im Jahr 2003 hat Lotus eine
Weltklasse-Produktionsanlage geschaffen, die in der
Lage ist, eine überlegene Qualität steriler
Nahtmaterialien und Implantate zu schaffen und diese
auf nationalen und internationalen Märkten zu
etablieren. Um die höchste Qualität bei der Herstellung
zu erreichen, hat Lotus keine Kosten und Mühen bei der
Auswahl der Produktions und Prüfeinrichtungen
gescheut.
Lotus Surgicals hat eine hochmoderne Reinraumanlage
für die Herstellung von verschiedenen medizinischen
Produkten. Die Infrastruktur entspricht den
Spezifikationen, Validierungen und Normen der
internationalen Regulierungsagenturen wie COPP (WHO
/ GMP), ISO, CE, USFDA und EU.
Der gesamte Fertigungsfläche von 20.000
Quadratmetern wurde so entworfen, dass die
Rennraumfertigungs- Klasse 10.000 erreicht wurde und
den US FED 209E Standard der ISO Klasse 7 zu erfüllen
(d.h das nicht mehr als 10.000 Teilchen mit einer Größe
von 0,5 Mikrometer pro Kubikmeter Luft vorhanden sein
dürfen) Dies bietet eine Umgebung, die nicht nur gegen
Verunreinigungen von außen schützt, sondern auch die
Keimbelastung auf dem Produkt vor der Sterilisation
reduziert.
